V/v Thông tin mẫu Ophazidon giả Số lô: 290621, 390721, 540921 và 691121 theo Công văn số 4213/SYT-NVD

Ngày 31 tháng 8 năm 2022, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng đã ban hành Công văn số 4213/SYT-NVD về việc mẫu Ophazidon giả Số lô: 290621, 390721, 540921 và 691121.

Căn cứ vào các Quy định về quản lý dược hiện hành của Việt Nam;

Thực hiện Công văn số 8035/QLD-CL ngày 19/8/2022 của Cục Quản lý Dược về việc 04 lô sản phẩm trên nhãn ghi: "Viên nén Ophazidon, SĐK: VD-26803-17:

- Số lô: 290621, NSX: 08/6/2021, HD: 08/6/2023,

- Số lô: 390721, NSX: 15/7/2021, HD: 15/6/2023,

- Số lô: 540921, NSX: 20/9/2021, HD: 20/9/2023;

- Số lô: 691121, NSX: 23/11/2021, HD: 23/11/2023

Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Nội sản xuất".

Kết quả kiểm nghiệm các mẫu không đạt tiêu chuẩn chất lượng về các chỉ tiêu Định tính, Định lượng (cafein) và Định lượng (paracetamol);\\

Để đảm bảo an toàn và hiệu quả cho người dùng thuốc, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng thông báo:

1. Các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thuốc thông tin về 04 lô thuốc giả trên có các đặc điểm, dấu hiệu phân biệt với thuốc thật theo Công văn đính kèm

2. Trung tâm Kiểm soát bệnh tật thông tin tới các cơ sở buôn bán, sử dụng thuốc và người dân biết để không buôn bán, sử dụng sản phẩm Ophazidon giả có các dấu hiệu nhận biết nêu trên.

3. Thanh tra Sở Y tế chủ trì, phối hợp với các Phòng Nghiệp vụ Dược, Phòng Nghiệp vụ Y, Trung tâm kiểm nghiệm Đà Nẵng kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành./.                                           

Công văn số: 4213/SYT-NVD ngày 31/8/2022