V/v thu hồi thuốc viên nén Lohatidin Tab không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo Công văn số 3863/SYT-NVD
Ngày 10 tháng 8 năm 2022, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng đã ban hành Công văn số 3863/SYT-NVD về việc mẫu thuốc Lohatidin Tab không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Căn cứ vào các Quy định về quản lý dược hiện hành của Việt Nam;
Thực hiện Công văn số 7628/QLD-CL ngày 04/8/2022 của Cục Quản lý Dược về việc mẫu thuốc Lohatidin Tab không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Để đảm bảo an toàn và hiệu quả cho người dùng thuốc, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng thông báo:
1. Thu hồi trên địa bàn thành phố thuốc viên nén Lohatidin Tab (Loratadine 10mg), Số GĐKLH: VD-22417-15, Số lô: 020921, HD: 120924 do Công ty cổ phần Dược Hà Tĩnh sản xuất.
Lý do: Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan.
2. Các cơ sở khám chữa bệnh, kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thành phố Đà Nẵng kiểm tra, thu hồi thuốc và báo cáo cơ quan chức năng nếu phát hiện lô thuốc trên trước ngày 10/9/2022.
3. Thanh tra Sở Y tế chủ trì, phối hợp với các Phòng Nghiệp vụ Dược, Phòng Nghiệp vụ Y, Trung tâm kiểm nghiệm Đà Nẵng kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành./.
Công văn số: 3863/SYT-NVD ngày 10/8/2022
Đánh giá bài viết:
Công tác dược
Thông tin chuyên ngành
