Đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo công văn 1824/SYT-NVD
Ngày 04 tháng 8 năm 2020, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng đã ban hành Công văn số 2838/SYT-NVD về việc thông báo thu hồi thuốc vi phạm chất lượng.
Căn cứ vào các Quy định về quản lý dược hiện hành của Việt Nam;
Căn cứ Công văn số 11924/QLD-CL ngày 30/7/2020 của Cục Quản lý Dược về việc thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2.
Để đảm bảo an toàn sức khỏe cho người dùng thuốc, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng thông báo:
1. Thu hồi trên địa bàn thành phố Đà Nẵng thuốc Genpharmason, SĐK: VD-16741-12, số lô: 022020; ngày SX: 02/6/2020; HD: 02/6/2023 do Công ty TNHH MTV 120 Armephaco sản xuất..
Lý do: Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định tính Betamethason dipropionat, Định lượng Betamethason dipropionat và Clotrimazol (vi phạm mức độ 2).
2. Các cơ sở khám chữa bệnh, kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thành phố Đà Nẵng kiểm tra, thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên ở đơn vị, báo cáo về Sở Y tế trước ngày 02/9/2020.
3. Thanh tra Sở Y tế chủ trì, phối hợp với các Phòng Nghiệp vụ Dược, Phòng Quản lý hành nghề y tế, Trung tâm kiểm nghiệm Đà Nẵng kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành./.
Công văn số: 2838/SYT-NVD ngày 04/8/2020
Đánh giá bài viết:
Thông báo
Công tác dược
Thông tin chuyên ngành