Đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo công văn 1717/SYT-NVD

          Ngày 10 tháng 7 năm 2017, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng đã ban hành Công văn số 1717/SYT-NVD về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Căn cứ vào các Quy định về quản lý dược hiện hành của Việt Nam;

            Căn cứ vào công văn số 7832/QLD-CL ngày 05 tháng 6 năm 2017 của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành trên toàn quốc: Thuốc viên nén Opetrypsin 4200USP (Chymotrypsin 4200 đơn vị USP), số lô: 080716, NSX: 21/07/2016, HD: 21/07/2018, SĐK: VD-21682-14 do Công ty cổ phần dược phẩm OPV sản xuất. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu "Định lượng".      

            Căn cứ vào công văn số 7833/QLD-CL ngày 05 tháng 6 năm 2017 của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành trên toàn quốc: Thuốc viên nang Cobxid - 200 Nic (Celecoxib 200mg), số lô: 611049, HD: 23/11/2019, SĐK: VD-22650-15 do Công ty TNHH dược phẩm USA-NIC sản xuất. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu "Độ hòa tan".

            Để đảm bảo an toàn sức khỏe cho người dùng thuốc, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng thông báo:

            1.  Đình chỉ lưu hành thuốc trên địa bàn thành phố Đà Nẵng 02 thuốc viên nén Opetrypsin 4200USP (Chymotrypsin 4200 đơn vị USP), số lô: 080716, NSX: 21/07/2016, HD: 21/07/2018, SĐK: VD-21682-14 do Công ty cổ phần dược phẩm OPV sản xuất và thuốc viên nang Cobxid - 200 Nic (Celecoxib 200mg), số lô: 611049, HD: 23/11/2019, SĐK: VD-22650-15 do Công ty TNHH dược phẩm USA-NIC sản xuất.

            2.  Các cơ sở khám chữa bệnh trực thuộc và các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thành phố Đà Nẵng kiểm tra, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên ở đơn vị, báo cáo về Sở Y tế trước ngày 15/7/2017.

           3.Các phòng Thanh tra, Phòng Nghiệp vụ Dược Sở Y tế, Trung tâm kiểm nghiệm Đà Nẵng kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành./.