Đình chỉ lưu hành dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo công văn 3159/SYT-NVD

          Ngày 23 tháng 11 năm 2017, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng đã ban hành Công văn số 3159/SYT-NVD về việc đình chỉ lưu hành dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Căn cứ vào các Quy chế Dược hiện hành của Việt Nam;

            Căn cứ vào công văn số 110/TTKN-TCHCKHTC ngày 01/11/2017 của Trung tâm Kiểm nghiệm Đà Nẵng gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 04741/17/KNĐN ngày 31/10/2017 về dược liệu Hoàng kỳ được lấy tại nhà thuốc Y học cổ truyền (YHCT) Vĩnh Phương Đường (1075 Ngô Quyền, quận Sơn Trà, thành phố Đà Nẵng) do Lương y Lê Vĩnh Phương phụ trách. Dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu "Định tính";

            Căn cứ vào công văn số 110/TTKN-TCHCKHTC ngày 01/11/2017 của Trung tâm Kiểm nghiệm Đà Nẵng gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 04761/17/KNĐN ngày 31/10/2017 về dược liệu Hoàng kỳ được lấy tại nhà thuốc YHCT Phương Đông (1065 Ngô Quyền, quận Sơn Trà, thành phố Đà Nẵng) do Lương y Nguyễn Tấn Cường phụ trách. Dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu "Định tính";

           Căn cứ vào công văn số 110/TTKN-TCHCKHTC ngày 01/11/2017 của Trung tâm Kiểm nghiệm Đà Nẵng gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 04762/17/KNĐN ngày 31/10/2017 về dược liệu Mạch nha được lấy tại nhà thuốc YHCT Phương Đông (1065 Ngô Quyền, quận Sơn Trà, thành phố Đà Nẵng) do Lương y Nguyễn Tấn Cường phụ trách. Dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu "Mô tả";

             Để đảm bảo an toàn sức khỏe và quyền lợi của người sử dụng thuốc, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng thông báo:

1.  Đình chỉ lưu hành trên địa bàn thành phố Đà Nẵng 02 dược liệu:

             -       Dược liệu Hoàng kỳ không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định tính được lấy tại các nhà thuốc YHCT Vĩnh Phương Đường (1075 Ngô Quyền, quận Sơn Trà, thành phố Đà Nẵng) do Lương y Lê Vĩnh Phương phụ trách và tại nhà thuốc YHCT Phương Đông (1065 Ngô Quyền, quận Sơn Trà, thành phố Đà Nẵng) do Lương y Nguyễn Tấn Cường phụ trách;

            -       Dược liệu Mạch nha không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu mô tả  được lấy tại nhà thuốc YHCT Phương Đông (1065 Ngô Quyền, quận Sơn Trà, thành phố Đà Nẵng) do Lương y Nguyễn Tấn Cường phụ trách.

            2.  Đối với các cơ sở khám chữa bệnh trực thuộc và các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thành phố Đà Nẵng

             Kiểm tra, thu hồi dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên ở đơn vị, báo cáo về Sở Y tế trước ngày 21/12/2017.

             3.  Đối với nhà thuốc YHCT Vĩnh Phương Đường và nhà thuốc YHCT Phương Đông

             -  Báo cáo số lượng và xử lý dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên hiện còn tại cơ sở về Sở Y tế trước ngày 21/12/2017.

             -  Thực hiện hoàn trả kinh phí cho Trung tâm Kiểm nghiệm theo quy định.

4.  Đối với các phòng chuyên môn Sở Y tế và các đơn vị liên quan

            Thanh tra, Phòng Nghiệp vụ Dược Sở Y tế, Trung tâm kiểm nghiệm Đà Nẵng kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành./.