Đình chỉ lưu hành dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo công văn 1416/SYT-NVD

         Ngày 22 tháng 6 năm 2018, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng đã ban hành Công văn số 1416/SYT-NVD về việc đình chỉ lưu hành dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Căn cứ vào các Quy chế Dược hiện hành của Việt Nam;

          Xét Công văn số 62/TTKN-TC-HC-KH-TC ngày 01/6/2018 của Trung tâm Kiểm nghiệm Đà Nẵng gửi kèm các phiếu kiểm nghiệm sau đây:

         - Phiếu kiểm nghiệm số 01951/18/KNĐN ngày 18/5/2018 về dược liệu Ý dĩ được lấy tại cơ sở kinh doanh thuốc Y học cổ truyền (YHCT) Đức Phú Đường (331/4 Hùng Vương, quận Thanh Khê, thành phố Đà Nẵng), SKS: Không có, HD: Không có, SĐK: Không có, NSX: Không có. Dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu "Mô tả";

        - Phiếu kiểm nghiệm số 01952/18/KNĐN ngày 21/5/2018 về dược liệu Thiên ma được lấy tại cơ sở kinh doanh thuốc YHCT Đức Phú Đường (331/4 Hùng Vương, quận Thanh Khê, thành phố Đà Nẵng), SKS: Không có, HD: Không có, SĐK: Không có, NSX: Không có. Dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu "Mô tả" và "Định tính";

         - Phiếu kiểm nghiệm số 01931/17/KNĐN ngày 25/5/2018 về dược liệu Thăng ma được lấy tại phòng chẩn trị YHCT Phùng Nồng (356 Hùng Vương, quận Thanh Khê, thành phố Đà Nẵng), SKS: Không có, HD: Không có, SĐK: Không có, NSX: Không có. Dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu "Mô tả" và "Định tính";

           Để đảm bảo an toàn sức khỏe và quyền lợi của người sử dụng thuốc, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng thông báo:

1.  Đình chỉ lưu hành trên địa bàn thành phố Đà Nẵng 03 dược liệu:

          - Dược liệu Ý dĩ không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu "Mô tả"; dược liệu Thiên ma không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu "Mô tả" và "Định tính được lấy tại cơ sở kinh doanh thuốc YHCT Đức Phú Đường (331/4 Hùng Vương, quận Thanh Khê, thành phố Đà Nẵng);

           - Dược liệu Thăng ma không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu "Mô tả" và "Định tính" được lấy tại phòng chẩn trị YHCT Phùng Nồng (356 Hùng Vương, quận Thanh Khê, thành phố Đà Nẵng).

         2.  Đối với các cơ sở khám chữa bệnh trực thuộc và các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thành phố Đà Nẵng

         Kiểm tra, thu hồi dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên ở đơn vị, báo cáo về Sở Y tế trước ngày 18/7/2018.

3.  Đối với cơ sở kinh doanh thuốc YHCT Đức Phú Đường và phòng chẩn trị YHCT Phùng Nồng

          - Báo cáo số lượng và xử lý dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên hiện còn tại cơ sở về Sở Y tế trước ngày 30/6/2018.

          - Thực hiện hoàn trả kinh phí cho Trung tâm Kiểm nghiệm theo quy định.

4.  Đối với các phòng chuyên môn Sở Y tế và các đơn vị liên quan

          Thanh tra Sở Y tế chủ trì, phối hợp với các Phòng Nghiệp vụ Dược, Phòng Quản lý hành nghề y tế, Trung tâm kiểm nghiệm Đà Nẵng kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành./.

Công văn số 1416/SYT-NVD: /documents/11358/3f4ed836-7d5b-4bd8-ae62-63e7d1c86b16