Tạm ngừng lưu hành một số sinh phẩm y tế do nghi ngờ nhiễm bệnh Creutzfeld - Jakob theo Công văn 2339/SYT-NVD
V/v Tạm ngừng lưu hành một số sinh phẩm y tế do nghi ngờ nhiễm bệnh
Ngày 20 tháng 9 năm 2017, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng đã ban hành Công văn số 2339/SYT-NVD về việc tạm ngừng lưu hành một số sinh phẩm y tế.
Căn cứ vào các Quy định về quản lý dược hiện hành của Việt Nam;
Căn cứ vào công văn số 13868/QLD-TT ngày 07/9/2017 của Cục Quản lý Dược về việc các lô sinh phẩm y tế có nghi ngờ bị nhiễm bệnh Creutzfeld-Jakob sau đã được nhập khẩu vào Việt Nam, cụ thể:
| Tên sản phẩm | Công ty sản xuất | Công ty phân phối | Số lô |
| Human Albumin 20% (200g/l) lọ 50ml | Human BioPlazma Manufacturing and Tranding Limited Liability Company – Hungary | Công ty CP dược phẩm TW CPC1 | 29610616 29700916 29590616 |
Để đảm bảo an toàn sức khỏe cho người dùng thuốc, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng thông báo
1. Tạm ngừng việc mua, bán và sử dụng các lô sinh phẩm y tế Human Albumin 20% nêu trên
2. Các cơ sở khám chữa bệnh trực thuộc tăng cường theo dõi, phát hiện và xử trí các trường hợp xảy ra phản ứng có hại (ADR) của các thuốc nêu trên (nếu có). Gửi báo cáo ADR về: Trung tâm quốc gia về Thông tin thuốc và Theo dõi phản ứng có hại của thuốc (13 – 15 Lê Thánh Tông, Quận Hoàn Kiếm, Hà Nội) hoặc Trung tâm khu vực về thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc TP. Hồ Chí Minh (201B Nguyễn Chí Thanh, Quận 5, TP. Hồ Chí Minh)
3. Các phòng Thanh tra, Phòng Nghiệp vụ Dược Sở Y tế, Trung tâm kiểm nghiệm Đà Nẵng kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành./.
Đánh giá bài viết:
Tin tức - Sự kiện
Công tác dược
Thông tin chuyên ngành
