Đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo công văn 825/SYT-NVD

        Ngày 02 tháng 4 năm 2019, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng đã ban hành Công văn số 825/SYT-NVD về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Căn cứ vào các Quy định về quản lý dược hiện hành của Việt Nam;

            Căn cứ vào Công văn số 3828/QLD-CL ngày 22/03/2019 của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành thuốc viên nén bao phim giải phóng kéo dài Diuresin SR (Indapamide 1,5mg), SĐK: VN-15794-12, Số lô: 010118, HD: 150120 do Công ty Polfarmex S.A (Poland) sản xuất; Công ty Cổ phần dược phẩm Trung ương CPC1 - Chi nhánh thành phố Hồ Chí Minh nhập khẩu. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan sau 12h.

Để đảm bảo an toàn sức khỏe cho người dùng thuốc, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng thông báo:

           1.  Đình chỉ lưu hành thuốc trên địa bàn thành phố Đà Nẵng 01 thuốc viên nén bao phim giải phóng kéo dài Diuresin SR (Indapamide 1,5mg), SĐK: VN-15794-12, Số lô: 010118, HD: 150120 do Công ty Polfarmex S.A (Poland) sản xuất; Công ty Cổ phần dược phẩm Trung ương CPC1 - Chi nhánh thành phố Hồ Chí Minh nhập khẩu.

           2.  Các cơ sở khám chữa bệnh trực thuộc và các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thành phố Đà Nẵng kiểm tra, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên ở đơn vị, báo cáo về Sở Y tế trước ngày 15/4/2019.

         3.  Thanh tra Sở Y tế chủ trì, phối hợp với các Phòng Nghiệp vụ Dược, Phòng Quản lý hành nghề y tế, Trung tâm kiểm nghiệm Đà Nẵng kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành./.

Công văn số 825/SYT-NVD:/documents/11358/f9de40ef-3a73-4c1e-8d44-e1830c645eb1