Đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo công văn 1668/SYT-NVD

          Ngày 17 tháng 7 năm 2018, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng đã ban hành Công văn số 1668/SYT-NVD về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Căn cứ vào các Quy định về quản lý dược hiện hành của Việt Nam;

            Căn cứ công văn số 80/TTKN-TC-HC-KH-TC ngày 05/7/2018 của Trung tâm Kiểm nghiệm Đà Nẵng về việc mẫu thuốc kiểm tra không đạt yêu cầu chất lượng kèm theo Phiếu Kiểm nghiệm số 01921/18/KNĐN ngày 04/7/2018  về viên bao phim Kim tiền thảo; SKS: 020117, HD: 04/02/2020; SĐK: VD-23471-15, tên nhà sản xuất: Công ty cổ phần Dược Lâm Đồng. Mẫu thuốc được lấy tại nhà thuốc Dapharco Blu+ (110 Trần Phú, quận Hải Châu, thành phố Đà Nẵng) do Dược sĩ Đặng Văn Nam phụ trách chuyên môn. Mẫu thuốc không đạt yêu cầu chất lượng chỉ tiêu "Chất chiết được trong Ethyl acetat".

            Căn cứ công văn số 83/TTKN-TC-HC-KH-TC ngày 11/7/2018 của Trung tâm Kiểm nghiệm Đà Nẵng về việc mẫu thuốc kiểm tra không đạt yêu cầu chất lượng kèm theo Phiếu Kiểm nghiệm số 02191/18/KNĐN ngày 11/7/2018  về viên nén bao đường BAR; SKS: 0340417, HD: 16/05/2020; SĐK: VD-22832-15, tên nhà sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm - Dược liệu Pharmedic. Mẫu thuốc được lấy tại nhà thuốc Dapharco 44 (18 Đinh Tiên Hoàng, quận Hải Châu, thành phố Đà Nẵng) do Dược sĩ Nguyễn Thị Phương Nhung phụ trách chuyên môn. Mẫu thuốc không đạt yêu cầu chất lượng chỉ tiêu "Tính chất, Định tính Actiso, Rau đắng đất, Bìm bìm".

Để đảm bảo an toàn sức khỏe cho người dùng thuốc, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng thông báo

1.  Đình chỉ lưu hành thuốc trên địa bàn thành phố Đà Nẵng 02 thuốc:

            -  Viên bao phim Kim tiền thảo; SKS: 020117, HD: 04/02/2020; SĐK: VD-23471-15, tên nhà sản xuất: Công ty cổ phần Dược Lâm Đồng.

            -  Viên nén bao đường BAR; SKS: 0340417, HD: 16/05/2020; SĐK: VD-22832-15, tên nhà sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm - Dược liệu Pharmedic.

            2.  Các cơ sở khám chữa bệnh trực thuộc và các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thành phố Đà Nẵng kiểm tra, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên ở đơn vị, báo cáo về Sở Y tế trước ngày 31/7/2018.

            3.  Đối với nhà thuốc Dapharco Blu+ và nhà thuốc Dapharco 44

            - Báo cáo số lượng và xử lý thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên hiện còn tại cơ sở về Sở Y tế trước ngày 31/7/2018.

- Thực hiện hoàn trả kinh phí cho Trung tâm Kiểm nghiệm theo quy định.

            4. Thanh tra Sở Y tế chủ trì, phối hợp với các Phòng Nghiệp vụ Dược, Phòng Quản lý hành nghề y tế, Trung tâm kiểm nghiệm Đà Nẵng kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành./.

Công văn số 1668/SYT-NVD:/documents/11358/6521b643-7a09-4274-8269-8202090901f5