Đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo công văn 1513/SYT-NVD

          Ngày 03 tháng 7 năm 2018, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng đã ban hành Công văn số 1513/SYT-NVD về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Căn cứ vào các Quy định về quản lý dược hiện hành của Việt Nam;

            Căn cứ công văn số 78/TTKN-TC-HC-KH-TC ngày 28 tháng 6 năm 2018 của Trung tâm Kiểm nghiệm Đà Nẵng về việc mẫu thuốc kiểm tra không đạt yêu cầu chất lượng kèm theo các phiếu Kiểm nghiệm:

            -  Phiếu Kiểm nghiệm số 01892/18/KNĐN ngày 27/6/2018  về viên nén dài bao phim Revmaton; SKS: 091017, HD: 15/11/2020; SĐK: VD-20151-13, tên nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược Danapha. Mẫu thuốc được lấy tại nhà thuốc Phước Thiện 3 (170 Ông Ích Khiêm, quận Hải Châu, thành phố Đà Nẵng) do Dược sĩ Hoàng Bạch Cúc phụ trách chuyên môn. Mẫu thuốc không đạt yêu cầu chất lượng chỉ tiêu "Định tính Tang ký sinh và Bạch Linh".

           -  Phiếu Kiểm nghiệm số 01591/18/KNĐN ngày 27/6/2018 về viên nén Celogot (Colchicine 1mg); SKS: 170243, HD: 19/06/2020; SĐK: VN-19909-16, nơi sản xuất: Celogen Pharma Pvt. India. Mẫu thuốc được lấy tại nhà thuốc Dapharco 152 (122 Trần Phước Thành, quận Cẩm Lệ, thành phố Đà Nẵng) do Dược sĩ Hồ Thị Vân phụ trách chuyên môn. Mẫu thuốc không đạt yêu cầu chất lượng chỉ tiêu "Định lượng".

Để đảm bảo an toàn sức khỏe cho người dùng thuốc, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng thông báo:

1.  Đình chỉ lưu hành thuốc trên địa bàn thành phố Đà Nẵng 02 thuốc:

            -  Viên nén dài bao phim Revmaton; SKS: 091017, HD: 15/11/2020; SĐK: VD-20151-13, tên nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược Danapha.

            -  Viên nén Celogot (Colchicine 1mg); SKS: 170243, HD: 19/06/2020; SĐK: VN-19909-16, nơi sản xuất: Celogen Pharma Pvt. India

            2.  Các cơ sở khám chữa bệnh trực thuộc và các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thành phố Đà Nẵng kiểm tra, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên ở đơn vị, báo cáo về Sở Y tế trước ngày 31/7/2018.

           Thanh tra Sở Y tế chủ trì, phối hợp với các Phòng Nghiệp vụ Dược, Phòng Quản lý hành nghề y tế, Trung tâm kiểm nghiệm Đà Nẵng kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành./.

Công văn số 1513/SYT-NVD: /documents/11358/3bb146a9-5c3a-47df-b05d-899bac8a8aa2