Đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo công văn 1342/SYT-NVD

          Ngày 18 tháng 6 năm 2018, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng đã ban hành Công văn số 1342/SYT-NVD về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Căn cứ vào các Quy định về quản lý dược hiện hành của Việt Nam;

            Căn cứ vào Công văn số 9877/QLD-CL ngày 31/5/2018 của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành thuốc Viên nang cứng Neopeptine (Alpha amylase 100mg; Papain 100mg; Simethicone 30mg); SĐK: VN-17152-13, Số lô: R17072; NSX: 20/11/2017; HD: 19/11/2019 do Công ty Raptakos, Brett & Co., Ltd (India) sản xuất; Công ty Cổ phần dược phẩm Bến Tre nhập khẩu. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu hàm lượng Alpha amylase.

Để đảm bảo an toàn sức khỏe cho người dùng thuốc, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng thông báo:

          1.  Đình chỉ lưu hành thuốc trên địa bàn thành phố Đà Nẵng 01 thuốc Viên nang cứng Neopeptine (Alpha amylase 100mg; Papain 100mg; Simethicone 30mg); SĐK: VN-17152-13, Số lô: R17072; NSX: 20/11/2017, HD: 19/11/2019 do Công ty Raptakos, Brett & Co., Ltd (India) sản xuất; Công ty Cổ phần dược phẩm Bến Tre nhập khẩu.

            2.  Các cơ sở khám chữa bệnh trực thuộc và các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thành phố Đà Nẵng kiểm tra, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên ở đơn vị, báo cáo về Sở Y tế trước ngày 11/7/2018.

          3. Thanh tra Sở Y tế chủ trì, phối hợp với các Phòng Nghiệp vụ Dược, Phòng Quản lý hành nghề y tế, Trung tâm kiểm nghiệm Đà Nẵng kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành./.

Công văn số 1342/SYT-NVD: /documents/11358/1a9e0268-a355-4a32-abb8-1da658c121be