Đình chỉ lưu hành dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo công văn 2334/SYT-NVD

          Ngày 28 tháng 9 năm 2018, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng đã ban hành Công văn số 2334/SYT-NVD về việc đình chỉ lưu hành dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Căn cứ vào các Quy chế Dược hiện hành của Việt Nam;

Xét Công văn số 108/TTKN-TC-HC-KH-TC ngày 06/9/2018 của Trung tâm Kiểm nghiệm Đà Nẵng gửi kèm các Phiếu kiểm nghiệm số L3132/18/KNĐN ngày 06/9/2018 về dược liệu Thăng ma được lấy tại Cơ sở kinh doanh thuốc Y học cổ truyền (YHCT) (20 Trịnh Hoài Đức, quận Cẩm Lệ, thành phố Đà Nẵng), SKS: Không có, HD: Không có, SĐK: Không có, NSX: Không có. Dược liệu không đúng dược liệu "Thăng ma";

Xét Công văn số 108/TTKN-TC-HC-KH-TC ngày 06/9/2018 của Trung tâm Kiểm nghiệm Đà Nẵng gửi kèm các Phiếu kiểm nghiệm số L3133/18/KNĐN ngày 06/9/2018 về dược liệu Kê huyết đằng được lấy tại Cơ sở kinh doanh thuốc YHCT (20 Trịnh Hoài Đức, quận Cẩm Lệ, thành phố Đà Nẵng), SKS: Không có, HD: Không có, SĐK: Không có, NSX: Không có. Dược liệu không đúng dược liệu "Kê huyết đằng";

Xét Công văn số 111/TTKN-TC-HC-KH-TC ngày 13/9/2018 của Trung tâm Kiểm nghiệm Đà Nẵng gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm số L3131/18/KNĐN ngày 13/9/2018 về dược liệu Bạch linh được lấy tại Cơ sở kinh doanh thuốc YHCT (20 Trịnh Hoài Đức, quận Cẩm Lệ, thành phố Đà Nẵng), SKS: Không có, HD: Không có, SĐK: Không có, NSX: Không có. Dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu "Độ ẩm" và "Chất chiết được trong dược liệu";

Xét Công văn số 113/TTKN-TC-HC-KH-TC ngày 17/9/2018 của Trung tâm Kiểm nghiệm Đà Nẵng gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm số L2852/18/KNĐN ngày 14/9/2018 về dược liệu Đan sâm được lấy tại Nhà thuốc Đông Y Thành Phát (146 Hà Huy Tập, quận Thanh Khê, thành phố Đà Nẵng), SKS: Không có, HD: Không có, SĐK: Không có, NSX: Không có. Dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu "Chất chiết được trong Ethanol";

Để đảm bảo an toàn sức khỏe và quyền lợi của người sử dụng thuốc, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng thông báo:

1.  Đình chỉ lưu hành trên địa bàn thành phố Đà Nẵng 04 dược liệu:

-       Dược liệu Thăng ma không đúng dược liệu "Thăng ma", dược liệu Kê huyết đằng không đúng dược liệu "Kê huyết đằng" và dược liệu Bạch linh không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu "Độ ẩm" và "Chất chiết được trong dược liệu" được lấy tại Cơ sở kinh doanh thuốc YHCT (20 Trịnh Hoài Đức, quận Cẩm Lệ, thành phố Đà Nẵng).

-       Dược liệu Đan sâm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu "Chất chiết được trong Ethanol" được lấy tại Nhà thuốc Đông Y Thành Phát (146 Hà Huy Tập, quận Thanh Khê, thành phố Đà Nẵng).

2.  Đối với các cơ sở khám chữa bệnh trực thuộc và các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thành phố Đà Nẵng

Kiểm tra, thu hồi dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên ở đơn vị, báo cáo về Sở Y tế trước ngày 15/10/2018.

3.  Đối với Cơ sở kinh doanh thuốc YHCT (20 Trịnh Hoài Đức, quận Cẩm Lệ, thành phố Đà Nẵng) và Nhà thuốc Đông Y Thành Phát

-       Báo cáo số lượng và xử lý dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên hiện còn tại cơ sở về Sở Y tế trước ngày 15/10/2018.

-       Thực hiện hoàn trả kinh phí cho Trung tâm Kiểm nghiệm theo quy định.

4.  Đối với các phòng chuyên môn Sở Y tế và các đơn vị liên quan

Thanh tra Sở Y tế chủ trì, phối hợp với các Phòng Nghiệp vụ Dược, Phòng Quản lý hành nghề y tế, Trung tâm kiểm nghiệm Đà Nẵng kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành./.

Công văn số 2334/SYT-NVD:/documents/11358/8c136223-c7a4-4596-856b-35d855bf9ddb