Đình chỉ lưu hành dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo công văn 1414/SYT-NVD

         Ngày 22 tháng 6 năm 2018, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng đã ban hành Công văn số 1414/SYT-NVD về việc đình chỉ lưu hành dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Căn cứ vào các Quy chế Dược hiện hành của Việt Nam;

          Xét Công văn số 63/TTKN-TC-HC-KH-TC ngày 08/6/2018 của Trung tâm Kiểm nghiệm Đà Nẵng gửi kèm các phiếu kiểm nghiệm sau đây:

         - Phiếu kiểm nghiệm số 01341/18/KNĐN ngày 06/6/2018 về dược liệu Thăng ma được lấy tại nhà thuốc Đông Y Nam Sơn (118 Phạm Hùng, quận Cẩm Lệ, thành phố Đà Nẵng), SKS: Không có, HD: Không có, SĐK: Không có, NSX: Không có; do Lương dược Trần Thị Minh Phương phụ trách. Dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu "Mô tả" và "Định tính";

         - Phiếu kiểm nghiệm số 01342/18/KNĐN ngày 06/6/2018 về dược liệu Hoàng kỳ được lấy tại nhà thuốc Đông Y Nam Sơn (118 Phạm Hùng, quận Cẩm Lệ, thành phố Đà Nẵng), SKS: Không có, HD: Không có, SĐK: Không có, NSX: Không có; do Lương dược Trần Thị Minh Phương phụ trách. Dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu "Định tính";

          - Phiếu kiểm nghiệm số 01343/18/KNĐN ngày 06/6/2018 về dược liệu Ý dĩ được lấy tại nhà thuốc Đông Y Nam Sơn (118 Phạm Hùng, quận Cẩm Lệ, thành phố Đà Nẵng), SKS: Không có, HD: Không có, SĐK: Không có, NSX: Không có; do Lương dược Trần Thị Minh Phương phụ trách. Dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu "Mô tả";

         - Phiếu kiểm nghiệm số 01344/18/KNĐN ngày 06/6/2018 về dược liệu Thiên ma được lấy tại nhà thuốc Đông Y Nam Sơn (118 Phạm Hùng, quận Cẩm Lệ, thành phố Đà Nẵng), SKS: Không có, HD: Không có, SĐK: Không có, NSX: Không có; do Lương dược Trần Thị Minh Phương phụ trách. Dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu "Mô tả" và "Định tính";

          - Phiếu kiểm nghiệm số 01353/18/KNĐN ngày 06/6/2018 về dược liệu Thăng ma được lấy tại cơ sở kinh doanh thuốc YHCT Thiên Phúc (19 Phạm Hùng, quận Cẩm Lệ, thành phố Đà Nẵng), SKS: Không có, HD: Không có, SĐK: Không có, NSX: Không có; do Dược sĩ trung học Phan Thị Mỹ Liên phụ trách. Dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu "Mô tả" và "Định tính";

         - Phiếu kiểm nghiệm số 01352/18/KNĐN ngày 06/6/2018 về dược liệu Hoàng kỳ được lấy tại cơ sở kinh doanh thuốc YHCT Thiên Phúc (19 Phạm Hùng, quận Cẩm Lệ, thành phố Đà Nẵng), SKS: Không có, HD: Không có, SĐK: Không có, NSX: Không có; do Dược sĩ trung học Phan Thị Mỹ Liên phụ trách. Dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu "Định tính";

         - Phiếu kiểm nghiệm số 01351/18/KNĐN ngày 06/6/2018 về dược liệu Ý dĩ được lấy tại cơ sở kinh doanh thuốc YHCT Thiên Phúc (19 Phạm Hùng, quận Cẩm Lệ, thành phố Đà Nẵng), SKS: Không có, HD: Không có, SĐK: Không có, NSX: Không có; do Dược sĩ trung học Phan Thị Mỹ Liên phụ trách. Dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu "Mô tả";

         - Phiếu kiểm nghiệm số 01354/18/KNĐN ngày 06/6/2018 về dược liệu Thiên ma được lấy tại cơ sở kinh doanh thuốc YHCT Thiên Phúc (19 Phạm Hùng, quận Cẩm Lệ, thành phố Đà Nẵng), SKS: Không có, HD: Không có, SĐK: Không có, NSX: Không có; do Dược sĩ trung học Phan Thị Mỹ Liên phụ trách. Dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu "Mô tả" và "Định tính";

         Để đảm bảo an toàn sức khỏe và quyền lợi của người sử dụng thuốc, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng thông báo:

1.  Đình chỉ lưu hành trên địa bàn thành phố Đà Nẵng 08 dược liệu:

            - Dược liệu Thăng ma không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu "Mô tả" và "Định tính"; dược liệu Hoàng kỳ không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu "Định tính"; dược liệu Ý dĩ không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu "Mô tả"; dược liệu Thiên ma không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu "Mô tả" và "Định tính" được lấy tại nhà thuốc Đông Y Nam Sơn (118 Phạm Hùng, quận Cẩm Lệ, thành phố Đà Nẵng);

            - Dược liệu Thăng ma không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu "Mô tả" và "Định tính"; dược liệu Hoàng kỳ không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu "Định tính"; dược liệu Ý dĩ không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu "Mô tả"; dược liệu Thiên ma không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu "Mô tả" và "Định tính" được lấy tại cơ sở kinh doanh thuốc YHCT Thiên Phúc (19 Phạm Hùng, quận Cẩm Lệ, thành phố Đà Nẵng).

          2.  Đối với các cơ sở khám chữa bệnh trực thuộc và các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thành phố Đà Nẵng

           Kiểm tra, thu hồi dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên ở đơn vị, báo cáo về Sở Y tế trước ngày 18/7/2018.

3.  Đối với cơ sở kinh doanh thuốc YHCT Thiên Phúc và nhà thuốc Đông Y Nam Sơn  

            - Báo cáo số lượng và xử lý dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên hiện còn tại cơ sở về Sở Y tế trước ngày 30/6/2018.

            - Thực hiện hoàn trả kinh phí cho Trung tâm Kiểm nghiệm theo quy định.

4.  Đối với các phòng chuyên môn Sở Y tế và các đơn vị liên quan

            Thanh tra Sở Y tế chủ trì, phối hợp với các Phòng Nghiệp vụ Dược, Phòng Quản lý hành nghề y tế, Trung tâm kiểm nghiệm Đà Nẵng kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành./.

Công văn số 1414/SYT-NVD: /documents/11358/74e4d87d-f106-4664-95e2-a93a3e2a8b66