Đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo công văn 2341/SYT-NVD

          Ngày 20 tháng 9 năm 2017, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng đã ban hành Công văn số 2341/SYT-NVD về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Căn cứ vào các Quy định về quản lý dược hiện hành của Việt Nam;

            Căn cứ công văn số 89/CV-TTKN ngày 22 tháng 8 năm 2017 của Trung tâm Kiểm nghiệm Đà Nẵng về việc mẫu thuốc kiểm tra không đạt yêu cầu chất lượng kèm theo: Phiếu Kiểm nghiệm số 03251/17/KNĐN ngày 22 tháng 8 năm 2017 về viên nang cứng Sáng mắt; SKS: 1416, HD: 25/11/2019; SĐK: VD-24070-16 do Công ty cổ phần Công nghệ cao Traphaco sản xuất. Mẫu thuốc được lấy tại nhà thuốc Dapharco 52 (428 Trưng Nữ Vương, quận Hải Châu, thành phố Đà Nẵng) do Dược sĩ Nguyễn Đình Nhân phụ trách chuyên môn.

Lý do: Mẫu thuốc không đạt yêu cầu chất lượng chỉ tiêu "Định tính Hà thủ ô và Thảo quyết minh".

            Để đảm bảo an toàn sức khỏe cho người dùng thuốc, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng thông báo:

            1.  Đình chỉ lưu hành thuốc trên địa bàn thành phố Đà Nẵng viên nang cứng Sáng mắt; SKS: 1416, HD: 25/11/2019; SĐK: VD-24070-16 do Công ty cổ phần Công nghệ cao Traphaco sản xuất.

            2.  Các cơ sở khám chữa bệnh trực thuộc và các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thành phố Đà Nẵng kiểm tra, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên ở đơn vị, báo cáo về Sở Y tế trước ngày 15/10/2017.

            3. Các phòng Thanh tra, Phòng Nghiệp vụ Dược Sở Y tế, Trung tâm kiểm nghiệm Đà Nẵng kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành./.