Đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo công văn 1670/SYT-NVD

          Ngày 03 tháng 7 năm 2017, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng đã ban hành Công văn số 1670/SYT-NVD về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Căn cứ vào các Quy định về quản lý dược hiện hành của Việt Nam;

            Căn cứ công văn số 63/CV-TTKN ngày 20 tháng 6 năm 2017 của Trung tâm Kiểm nghiệm Đà Nẵng về việc mẫu thuốc kiểm tra không đạt yêu cầu chất lượng kèm theo: Phiếu Kiểm nghiệm số 02042/17/KNĐN ngày 20 tháng 6 năm 2017 về viên nén Necpod 100 (Cefpodoxime 100mg); SKS: LNTA16001; HD: 21/04/2018; SĐK: VN-16655-13 do Công ty Nectar Lifesciences Limited India sản xuất, Công ty cổ phần Dược Trung ương 3 nhập khẩu. Mẫu thuốc được lấy tại khoa dược Bệnh viện Tâm Trí (64 Cách mạng tháng 8, quận Cẩm Lệ, thành phố Đà Nẵng).

Lý do: Mẫu thuốc không đạt yêu cầu chất lượng chỉ tiêu "Độ hòa tan".

            Để đảm bảo an toàn sức khỏe cho người dùng thuốc, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng thông báo:

            1.  Đình chỉ lưu hành thuốc trên địa bàn thành phố Đà Nẵng thuốc viên nén Necpod 100 (Cefpodoxime 100mg); SKS: LNTA16001; HD: 21/04/2018; SĐK: VN-16655-13 do Công ty Nectar Lifesciences Limited India sản xuất, Công ty cổ phần Dược Trung ương 3 nhập khẩu.

            2.  Các cơ sở khám chữa bệnh trực thuộc và các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thành phố Đà Nẵng kiểm tra, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên ở đơn vị, báo cáo về Sở Y tế trước ngày 30/7/2017.

           3.Các phòng Thanh tra, Phòng Nghiệp vụ Dược Sở Y tế, Trung tâm kiểm nghiệm Đà Nẵng kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành./.