Đình chỉ lưu hành dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo công văn 1667/SYT-NVD

          Ngày 17 tháng 7 năm 2018, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng đã ban hành Công văn số 1667/SYT-NVD về việc đình chỉ lưu hành dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Căn cứ vào các Quy chế Dược hiện hành của Việt Nam;

            Xét Công văn số 83/TTKN-TC-HC-KH-TC ngày 11/7/2018 của Trung tâm Kiểm nghiệm Đà Nẵng gửi kèm các Phiếu kiểm nghiệm số 02442/18/KNĐN ngày 10/7/2018 về dược liệu Hồng Hoa được lấy tại Trung tâm Đông Dược (28 Hùng Vương, quận Hải Châu, thành phố Đà Nẵng), SKS: DSL7418, HD: 04/06/2019, SĐK: Không có, NSX: Công ty CP Dược Sơn Lâm. Dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu "Độ hấp thụ sắc tố màu vàng";

           Để đảm bảo an toàn sức khỏe và quyền lợi của người sử dụng thuốc, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng thông báo:

            1.  Đình chỉ lưu hành trên địa bàn thành phố Đà Nẵng 01 dược liệu:

            -  Dược liệu Hồng Hoa không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu "Độ hấp thụ sắc tố màu vàng" được lấy tại Trung tâm Đông Dược (28 Hùng Vương, quận Hải Châu, thành phố Đà Nẵng).

            2.  Đối với các cơ sở khám chữa bệnh trực thuộc và các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thành phố Đà Nẵng

            Kiểm tra, thu hồi dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên ở đơn vị, báo cáo về Sở Y tế trước ngày 31/7/2018.

3.  Đối với Khoa dược Trung tâm Đông Dược

            -  Báo cáo số lượng và xử lý dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên hiện còn tại cơ sở về Sở Y tế trước ngày 31/7/2018.

- Thực hiện hoàn trả kinh phí cho Trung tâm Kiểm nghiệm theo quy định.

4.  Đối với các phòng chuyên môn Sở Y tế và các đơn vị liên quan

            Thanh tra Sở Y tế chủ trì, phối hợp với các Phòng Nghiệp vụ Dược, Phòng Quản lý hành nghề y tế, Trung tâm kiểm nghiệm Đà Nẵng kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành./.

Công văn số 1667/SYT-NVD:/documents/11358/1c734015-6c58-4933-b441-e18fe5a8dbff