Đình chỉ lưu hành dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo công văn 1415/SYT-NVD

         Ngày 22 tháng 6 năm 2018, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng đã ban hành Công văn số 1415/SYT-NVD về việc đình chỉ lưu hành dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Căn cứ vào các Quy chế Dược hiện hành của Việt Nam;

          Xét Công văn số 68/TTKN-TC-HC-KH-TC ngày 14/6/2018 của Trung tâm Kiểm nghiệm Đà Nẵng gửi kèm các phiếu kiểm nghiệm sau đây:

          - Phiếu kiểm nghiệm số 02001/18/KNĐN ngày 14/6/2018 về dược liệu Tang ký sinh được lấy tại Khoa dược Bệnh viện Hải Châu (38 Cao Thắng, quận Hải Châu, thành phố Đà Nẵng), SKS: DSL16018, HD: 12/6/2019, SĐK: Không có, NSX: Công ty CP Dược Sơn Lâm. Dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu "Độ ẩm";

        - Phiếu kiểm nghiệm số 02002/18/KNĐN ngày 04/6/2018 về dược liệu Tần giao được lấy tại Khoa dược Bệnh viện Hải Châu (38 Cao Thắng, quận Hải Châu, thành phố Đà Nẵng), SKS: VTC18002, HD: 16/01/2020, SĐK: Không có, NSX: Công ty CP Dược phẩm Trường Thọ. Dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu "Độ ẩm";

         - Phiếu kiểm nghiệm số 02003/18/KNĐN ngày 06/6/2018 về dược liệu Đương quy được lấy tại Khoa dược Bệnh viện Hải Châu (38 Cao Thắng, quận Hải Châu, thành phố Đà Nẵng), SKS: VN-2017-1017, HD: 29/01/2020, SĐK: Không có, NSX: Không có. Dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu "Chất chiết được trong dược liệu";

          Để đảm bảo an toàn sức khỏe và quyền lợi của người sử dụng thuốc, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng thông báo:

1.  Đình chỉ lưu hành trên địa bàn thành phố Đà Nẵng 03 dược liệu:

          - Dược liệu Tang ký sinh không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu "Độ ẩm"; dược liệu Tần giao không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu "Độ ẩm", dược liệu Đương quy không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu "Chất chiết được trong dược liệu" được lấy tại Khoa dược Bệnh viện Hải Châu (38 Cao Thắng, quận Hải Châu, thành phố Đà Nẵng).

         2.  Đối với các cơ sở khám chữa bệnh trực thuộc và các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thành phố Đà Nẵng

         Kiểm tra, thu hồi dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên ở đơn vị, báo cáo về Sở Y tế trước ngày 18/7/2018.

3.  Đối với Khoa dược Bệnh viện Hải Châu

           - Báo cáo số lượng và xử lý dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên hiện còn tại cơ sở về Sở Y tế trước ngày 30/6/2018.

           - Thực hiện hoàn trả kinh phí cho Trung tâm Kiểm nghiệm theo quy định.

4.  Đối với các phòng chuyên môn Sở Y tế và các đơn vị liên quan

          Thanh tra Sở Y tế chủ trì, phối hợp với các Phòng Nghiệp vụ Dược, Phòng Quản lý hành nghề y tế, Trung tâm kiểm nghiệm Đà Nẵng kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành./.

Công văn số 1415/SYT-NVD: /documents/11358/5890e395-ccaf-4e2c-840d-8d1801e32aaa