Đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo công văn 1026/SYT-NVD

     Ngày 31 tháng 3 năm 2020, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng đã ban hành Công văn số 1026/SYT-NVD về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

     Căn cứ vào các Quy định về quản lý dược hiện hành của Việt Nam;

     Căn cứ Công văn số 2899/QLD-CL ngày 27/3/2020 của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

     Để đảm bảo an toàn sức khỏe cho người dùng thuốc, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng thông báo:

     1. Thu hồi trên địa bàn thành phố Đà Nẵng thuốc viên nén Alsoben (Misoprostol 200mcg), SĐK: VD-8946-09, Số lô: 190020, NSX: 14/03/2019, HD: 13/03/2022 do Công ty Unimed Pharmaceuticals Inc. Korea sản xuất, Công ty TNHH Sinh dược phẩm Hera nhập khẩu.

     Lý do: Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định lượng, độ hòa tan, độ đồng đều hàm lượng (vi phạm mức độ 2).

     2. Các cơ sở khám chữa bệnh, kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thành phố Đà Nẵng kiểm tra, thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên ở đơn vị, báo cáo về Sở Y tế trước ngày 01/5/2020.

     3. Thanh tra Sở Y tế chủ trì, phối hợp với các Phòng Nghiệp vụ Dược, Phòng Quản lý hành nghề y tế, Trung tâm kiểm nghiệm Đà Nẵng kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành./.                                                                                

Công văn số: 1026/SYT-NVD ngày 31/3/2020