Đánh giá báo cáo khắc phục tồn tại của các cơ sở đăng ký kiểm tra GDP, GPP

         Sở Y tế thành phố Đà Nẵng đã có Công văn số 850/SYT-NVD ngày 11/3/2021 về việc "Đánh giá báo cáo khắc phục tồn tại của các cơ sở đăng ký kiểm tra GDP, GPP" gửi các cơ sở kinh doanh thuốc trên địa bàn thành phố. Nội dung cụ thể như sau: 

        Thực hiện Thông tư số 02/2018/TT-BYT ngày 22/01/2018 và Thông tư số 03/2018/TT-BYT ngày 09/02/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế, Sở Y tế đã tiến hành đánh giá việc đáp ứng “Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc - GPP” đối với các cơ sở bán lẻ thuốc và “Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc - GDP” đối với các cơ sở bán buôn thuốc trên địa bàn thành phố. Kết quả đánh giá trong thời gian qua cho thấy phần lớn cơ sở phải báo cáo khắc phục các tồn tại ghi trong biên bản đánh giá để được xem xét, cấp Giấy chứng nhận “Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc - GPP” và “Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc - GDP”.

          Để đảm bảo tính công bằng và chính xác của việc đánh giá, Sở Y tế thông báo hình thức thẩm định báo cáo khắc phục tồn tại của các cơ sở đăng ký  đánh giá GPP và GDP, cụ thể như sau:

          - Đối với tồn tại liên quan đến kiến thức về chuyên môn, pháp luật y tế, các nguyên tắc, tiêu chuẩn GPP và các quy trình thao tác chuẩn (SOPs) của người quản lý chuyên môn hoặc/và nhân viên của cơ sở, Sở Y tế tiến hành phỏng vấn trực tiếp quản lý chuyên môn hoặc/và nhân viên để đánh giá kết quả khắc phục.

          - Đối với các tồn tại còn lại, Sở Y tế đánh giá dựa trên báo cáo khắc phục kèm bằng chứng (hồ sơ, tài liệu, hình ảnh, video, giấy chứng nhận) chứng minh cơ sở đã hoàn thành việc khắc phục, sửa chữa tồn tại được ghi trong biên bản đánh giá. 

          File văn bản gốc: 850-nvd.signed